医疗器械不良事件汇总分析评价报告怎么写报告,简单的,要一份吗根据《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》第十二条医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附件1)向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。2,你好我现在急需要一类医疗器械重新注册的有关的质量...
更新时间:2023-05-02标签: 同类产品不良事件情况说明怎么写 全文阅读