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gsp不符合报告怎么写,gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

来源:整理 时间:2023-08-09 18:31:43 编辑:八论文 手机版

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1,gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

GSP认证现场检查不合格项目整改报告省药品监督管理局:鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中,所指出的公司现还存在不合格项目如下:严重缺陷:0项一般缺陷:3项2102:xx4105: xxx5201:xxxx 对此我公司虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:一、 二、 三、 以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改措施,请省局领导指导,批复为盼。********药业有限公司****年**月**日

gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

2,新开办药房GSP认证的整改报告怎么写

  【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)  XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告  XX省XX市食品药品监督管理局:  受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:  严重缺陷:0项  一般缺陷:4项  6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。  6006 质量档案内容不全面。  6011 质量信息资料无传递、反馈。  7801 陈列药品月检查记录不健全。  针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。  XX市×××药店  GSP认证现场检查不合格项目的整改  序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间  (6002 )  (6006 )  (6011 )  (7801 )  例如:(6002) 缺陷项目,填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施,填写检查组提出存在问题以后,本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻,明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员,完成日期 填检查组规定整改日期以内。  其余3条(6006 )(6011 )(7801 )你根据(6002)的模式填写就行了呀。(质量档案内容补充完全,陈列药品月检查记录补充健全,等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局)

新开办药房GSP认证的整改报告怎么写

3,GSP质量管理整改报告怎么写谢谢1

X X X X X X X 药 房 (居中) 整 改 报 告(居中)XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心: XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题,我药房进行了认真的整改和落实工作,现整改情况报告如下:一、6006项:企业对经营药品建立的药品质量档案不完善整改措施:整理收集企业经营的新品种、大批量经营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单.收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。整改结果:收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒;补记了相关内容,并存入档案。完善了药品质量管理档案。责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX二、6011项:企业收集的药品质量信息较少整改措施:加强药品质量信息的收集、分析并存入档案。整改结果:收集了与企业经营相关的药品质量信息并做出质量分析存入档案,建全了药品质量信息分析机制。责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX日三、6503项:企业对从事验收、养护的工作人员继续教育不够整改措施:由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训,针对采购、验收、养护等重要岗位进行强化培训并进行考核。整改结果:采购、质量验收、养护等部门人员本岗位应该掌握的知识技能做到了应知应会,考核结果全部合格。教育培训考核结果按要求以存入企业教育培训档案和个人档案。责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX日四、7801项:企业对陈列药品未全部按月检查并记录整改措施:由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。整改结果:药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查,并作了相应的记录。责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX日 以上四项一般缺陷问题现已全部落实到位,我们将按GSP要求继续严格执行下去。 (空两行) 特此报告,请审查。XXXXXXXXXXX药房(居右下) XXXX年XX月XX日(居右下)(以上所整改内容要有实际记录,存档备查)

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