药品不良反应怎么写，医疗机构药品不良反应如何报告

1，医疗机构药品不良反应如何报告

是医院吗要把药物名称批号厂家不良反应病人情况使用后情况写进去报告给相关机构如药检所

上报给药监局，让他们直接报，或者问好用户名跟密码，进入全国药品不良反应监测中心，自己报。

涉及临床用药安全（药品不良反应监测，医疗器械不良事件）一般由医院药剂科负责，重大问题需报院长办公室，医务处，院委会……等有关科室，院务会集体决定。

医疗机构药品不良反应如何报告

2，药品不良反应的定义是什么

（Adverse Drug Reaction）在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

药品不良反应的定义是什么

3，在药学中ADR是什么

(adverse drug reactions, ADR) 药物不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。主要有：a：对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。 b：毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。 c：过敏反应。 d：其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。

adr,adversedrugreaction的缩写,意思是药品不良反应。

在药学中ADR是什么

4，药物的不良反应有哪些

是患者在使用某种药物的治疗疾病的时候产生的与治疗无关的作用，而这种作用一般都对患者的治疗不利。[1]不良反应是药物所具有的两重性之一，完全没有不良反应的药物是不存在的。[1]同时，不良反应的发生也是有一定比例的，不是所有使用该药物的患者都会出现不良反应；每个出现不良反应的患者之间，其出现的不良反应表现和程度也不一定相同，存在着很大的个体差异性。不良反应包括6个方面，即副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗效应和致畸作用。 ——用药后数秒钟至数分钟内发生灼热感，喉头发紧、胸闷心慌、脸色苍白、口唇发紫、呼吸困难、脉搏细弱、血压下降，甚至神志昏迷，需立即抢救。 ——用药后数分钟至数小时内发生固定性红斑，紫红色圆形或椭圆形，中央常有水疱，兼有发热等。 ——用药后半小时至２小时发生恶心、呕吐、腹痛等症状。 ——用药后１－２周发生多形红斑。有些药物还会引起剥脱性皮炎，开始像湿疹、麻疹等药疹，继而脱下大量的片状鳞屑，乃至毛发、指甲，可持续１个月左右。

请问是哪类药物呢？因为每类药物不良反应都不同

5，什么是药物不良反应

药物不良反应是指药物用于预防、诊断或治疗疾病或调节生理功能时，在正常的用量、用法时出现的有害的和不期望的反应。药物不良反应不包括因滥用、超量使用、用法不当等意外或负有刑事责任的不良事件。

在病灶以外的部位起作用，并能引起不适感，就是不良反应。常见的：嗜睡，胃痛，抑郁（抗过敏类药物多见），呕吐等

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。　　在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。　　在药理学中，指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。

简单点说就是用药过程中产生的对机体不利的药物作用，包括：副作用、超敏反应、特异质反映、特殊毒性、药物依赖性、毒性反应、后遗效应、继发反应这八种

不符合用药目的且对机体无治疗作用

江苏省药品不良反应监测中心网站上有非常全的资料

6，什么叫药品不良反应

药品不良反应【Adverse Drug Reaction,ADR】副作用！！

我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。　　按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。

药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应

药品不良反应是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应，包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面，如服药后出现皮疹、头痛、头晕、器官损害、致死等情况，都属于药品不良反应。使用医疗器械（例如配戴隐形眼镜、使用用于人体内的支架、关节等）后出现的不良反应，也属于药品不良反应的范畴。

就是过期药品

7，药品不良反应的报告主体有哪些

药品不良反应 / 事件报告表首次报告□ 跟踪报告□ 编码：报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 患者姓名：性别：男□女□出生日期：年　月　日或年龄：民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□家族药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□相关重要信息：吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□ 药品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：　　年　月　日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现：死亡□ 直接死因：死亡时间：年月日停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是□ 否□ 不明□ 未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□ 否□ 不明□ 未再使用□对原患疾病的影响：不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□关联性评价报告人评价：　　肯定□　很可能□　可能□　可能无关□　待评价□　无法评价□　签名：　报告单位评价：　肯定□　很可能□　可能□　可能无关□　待评价□　无法评价□　签名：报告人信息联系电话：职业：医生□　药师□　护士□ 其他□ 电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称：　　　　　　　　　　联系人：电话：　　报告日期：　年　　月　　日生产企业请填写信息来源医疗机构□ 经营企业□ 个人□ 文献报道□ 上市后研究□ 其他□ 备注

药品生产、经营企业和医疗卫生机构

专家认为，作为医疗机构的工作人员，临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置，能够掌握事件发生的第一手资料，并具有良好的鉴别能力。因此，临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员应当及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，确保公众用械安全。如果个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，则可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品药品监督管理部门报告。

一、报告跟踪、报告的类型、报告单位类别）二、患者基本信息（包括：姓名、年龄、民族、住院号或门诊号、联系方式、原患疾病、既往不良反应、家族不良反应等）三、怀疑引起不良反应的药品及并用药品信息（包括：药品的批准文号、生产批号、厂家、使用剂量及用药时间、用药原因等）四、不良反应的详细信息（包括：不良反应的名称、不良反应的发生过程描述、不良反应发生的时间等，发生不良反应后的处理情况及结果等，应尽量描述详细。）五、报告人信息、报告单位信息及报告人、报告单位对该例不良反应的关连性评价。六、