gsp整改报告怎么写，有谁知道GSP认证后的整改报告怎么写

本文目录一览

1，有谁知道GSP认证后的整改报告怎么写
2，GSP质量管理整改报告怎么写谢谢1
3，有谁知道gsp认证整改报告怎么写
4，gsp认证不合格项目整改怎么写
5，药店gsp认证整改报告在么写啊缺陷项目包括6006质量档案内容不全
6，GSP认证的整改报告
7，GSP整改报告怎么写

1，有谁知道GSP认证后的整改报告怎么写

现将本人做过的企业通过GSP认证现场检查后，针对提出的不合项进行整改后形成的上报认证部门的整改报告，请大家多提宝贵见。附件: GSP认证整改报告.rar (7 K) 下载次数:1141

有谁知道GSP认证后的整改报告怎么写

2，GSP质量管理整改报告怎么写谢谢1

1.各项管理制度定期检查考核表，正常的就在后面打勾，填上检查人（质量负责人），如果有偏离的就需要填整改的措施和时间，当然最好都填正常。 2.质量信息处理记录这个就是收集网上或报纸上的一些药品的质量信息，比如省药监局网上发布的某个药品有质量问题或是其他问题，填上这个消息的名称，你收到这个消息是怎么处理的，结果如何，都填上，然后在后面附上那个文件信息就可以了。药品质量查询记录就是查询你购进的药品的质量，并做好记录。GSP的书上都有的

GSP质量管理整改报告怎么写谢谢1

3，有谁知道gsp认证整改报告怎么写

[2008]第11号关于 GSP 认证现场检查一般缺陷整改的报告省食品药品监督管理局：由省局委派的GSP认证检查组于XXX年XXX月XXX日至XX月XXX日，根据《药品GSP认证检查项目》规定，对我公司周围环境，营业场所及辅助、办公用房情况，仓储条件及设施、设备，药品的库存管理及出入库现场管理，各项质量管理制度，有关档案及原始记录，人员培训及考核情况，与有关人员面谈，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，认为公司存在8项一般缺陷。通过这次检查，使我们深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，公司董事长、总经理非常重视，安排相关岗位的人员从快、从认真进行了整改：检查结束当天下午，总经理召集中层以上的主管负责人会议，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，存在的实质情况，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。XXX月XXX号召开了全员会议，并通报了检查和整改的结果。现将我企业GSP认证现场检查缺陷的整改措施，列表呈报，请审查。附：GSP认证检查一般缺陷整改报表 XXX年XXX月XXX日主题词：GSP认证整改报告抄报：XXXXXX食品药品监督管理局 XXXXXXXXX公司 2008年11月17日印发

现将本人做过的企业通过gsp认证现场检查后，针对提出的不合项进行整改后形成的上报认证部门的整改报告，请大家多提宝贵见。附件: gsp认证整改报告.rar (7 k) 下载次数:1141

有谁知道gsp认证整改报告怎么写

4，gsp认证不合格项目整改怎么写

给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。　　XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告　　XX省XX市食品药品监督管理局：　　受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：　　严重缺陷：0项　　一般缺陷：4项　　7708饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。　　7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。　　7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。　　7901冷库未实行色标管理。　　针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。　　XX市×××药店　　GSP认证现场检查不合格项目的整改　　序号缺陷项目整改措施责任人完成时间　　（7708）　　（7713）　　（7802）　　（7901）　　例如：（7708）缺陷项目：饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。整改措施：填写检查组提出存在问题以后，本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，立即纠正错别字，目前中药饮片斗前已经改写为正名。责任人填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期：填检查组规定整改日期以内。　　其余3条（7713）（7802 ）（7901 ）你根据（7708）的模式填写就行了呀。（比如：陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。陈列药品质量检查和记录已经补充完全，冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录，必要时附上照片一并送到药监局）　　注：如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”，XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。

5，药店gsp认证整改报告在么写啊缺陷项目包括6006质量档案内容不全

序号条款一般缺陷整改措施与计划责任人与完成时间16006质量档案内容不全按照质量管理制度的要求，质量负责人及时将药品质量档案的内容补充完整。***2006年3月10日27801拆零药品未按制度规定进行养护要求养护人员及时地按照制度要求，对拆零药品进行养护，并且半个月养护一次。***2006年3月10日37804设备档案不全按要求及时将设备档案补充完整。***2006年3月10日48001个别营业员不能正确介绍药品的性能、用途。对照药店教育培训计划，组织专业知识培训教育，使营业员能依照药品说明书正确而全面地介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。***2006年3月10日[/quote]**县**药店2006年3月10日

XXXXXX药房文件认证整改字【XX】号整改报告XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心：XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查，以XXX为组长的认证检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现整改情况报告如下：一、6006项：质量档案内容不全整改措施：整理收集药房经营的新品种、主营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单，收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。整改结果：收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒；补填了相关记录内容，完善了药品质量档案。　　责任人：XXX　　检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX二、6504（还是6503？6503针对从事质量管理的人员，这个是6504项）项：企业对从事验收、养护的工作人员继续教育不够　　整改措施：由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训，针对验收、养护等重要岗位编制培训资料进行强化培训并进行考核。　　整改结果：从事验收、养护等人员的岗位应该掌握的知识技能做到了应知应会，考核结果全部合格。教育培训材料、记录、考核结果已按要求以存入教育培训档案。　　责任人：XXX　　检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日三、7706项：部分陈列药品未集中存放于拆零专柜整改措施：将已拆零药品按规定集中存放于拆零专柜。　　整改结果：已按规定集中存放。　　责任人：XXX　　检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日四、7801项：企业对陈列药品未全部按月检查并记录　　整改措施：由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。　　整改结果：药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查，作了相应的记录并按规定存档。　　责任人：XXX　　检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日五、7802项：企业未定期检查储存药品的质量并记录整改措施：由药品养护员按规定定期检查储存药品的质量并记录。　　整改结果：药品养护员按规定定期检查储存的药品，并对质量状况作了相应的记录并按规定存档。　　责任人：XXX　　检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日以上五项一般缺陷问题现已全部落实到位，我们将按GSP要求继续严格执行下去。　　特此报告，请审查。 XXXXXXXXXXX药房 XXXX年XX月XX日注：1.以上所整改内容要有实际记录，存档备查 2..若是6503项，措施为从事质量管理的人员将按规定每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育，整改结果：按规定每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育

这个跟药厂的GMP认证是一样的，你可以在网上下载模板。

6，GSP认证的整改报告

这是自查的 GSP 认证自查报告一、企业概况 *****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2；药房拥有员工* 人，其中:中等专业以上的学历的* 人，占全体员工的**％。执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人；药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2.人员与培训。人员组成：本药房经理：***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管负责人（兼药师）：***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；采购员：***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：***，男、中专学历，***学校毕业。培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。 3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜** 组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人（王新旺）负责，能达到出现问题及时妥善解决。 4．药品进货管理。在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。 5．药品检查验收的管理。我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。 6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7．销售与售后服务。在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。 8、自查情况我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 ****年**月***日

哦哦我不是想要你得分就是来告诉你一声别那么紧张我也不会具体的格式，但是就先写……药监：我是……企业提交整改报告如下 1 把这4个缺陷列出来（提出问题） 2 措施 6011：及时定期收集分析质量信息，及时关注各级sfda网站等落实到人建档；收集完了还要分析 6505 赶紧做继续教育档案姓名时间地点参加形式获取学分等 6806 买来那些设备啊并安放在合理的位置 ——这步要有记录像sop 8402 应在店堂位置明显处放置意见本有负责人定期回复然后保留好这几个小缺陷证明您的认证做的很好啊，

7，GSP整改报告怎么写

××××××有限公司关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告 ××省药品审评认证中心： 2009年7月10日至7月11日，省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对××××××有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项，其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成，对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成，现重点汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后，公司召集全体员工，立即组织再学习、再自查，并聘请××县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员××× 2、整改措施：针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。3、完成时间：2009年7月13日二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。 1、责任人员：质量管理员×××执行质管部长×××审核2、整改措施：（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。3、完成时间：2009年7月13日三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。 1、责任人员：质量副总经理××× 企业所有员工2、整改措施：（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间：2009年7月15日四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员：养护员×××执行质管部长×××监督2、整改措施：（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。3、完成时间：2009年7月13日五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。1、责任人员：质量负责人××× 保管员××× 验收员×××2、整改措施：（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。3、完成时间：2009年7月13日六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。1、责任人员：办公室主任×× 验收员××× 养护员×××2、整改措施：根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。3、完成时间：2009年7月13日七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施1、责任人员：质量负责人×× 验收员××× 保管员×××2、整改措施：（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。 3、完成时间：2009年7月13日八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。1、责任人员：质量负责人××× 养护员×××2、整改措施：加强对养护员×××的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。 3、完成时间：2009年7月13日本整改方案在监利县食品药品监督管理局的全程监督下进行，同时整改完成后××市食品药品监督管理局进行了复查，复查后认为本公司整改动作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八项一般缺陷项目的整改工作。特此报告！ ××××××有限公司二〇〇九年七月十六日

给你个模板自己修改xx大药房关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告xxx药品审评认证中心：2008年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。（2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。完成时间：2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员xxx整改措施：（1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。完成时间：2008年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。责任人员：质管员xxx。整改措施：（1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。（2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间：2008年1月6日上午。4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。责任人员：营业员xxx等。整改措施：（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。完成时间：2008年1月6日下午。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员：质管员xxx整改措施：（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间：2008年1月6日2008年01月07日 xx大药房